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工程師(中級) / 17 年行業經驗
個人說明:未補充
擅 長:擅長醫療器械研發、臨床、注冊、生產、認證、審計。
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
曾負責多家企業質量管理體系(ISO9001/ISO13485)優化項目。為100余家各行業企業提供管理體系認證及服務認證咨詢服務。1、組建QMS團隊,順利通過BSI的ISO13485醫療器械質量管理體系認證;2、組建DQA團隊,負責三類有源醫療器械、獨立軟件、無菌醫療器械的全生命周期的質量管理和風險管理;3、組建QC團隊,負責生產全過程質量控制活動,包括IQC、PQC、FQC等。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
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