青羊參 碩士

藥品質量管理
27年藥品企業質量管理負責人經驗，是原料藥企業質量受權人。負責某制藥企業從零開始建立符合美國FDA、中國、歐洲和日本的質量管理體系。對藥品質量管理體系有深刻、獨到的理解，有豐富、深厚的質量管理實踐經驗，作為企業質量負責人多次主導通過美國FDA、中國、澳大利亞TGA和日本PMDA等全球最高端的GMP認證。

藥品工藝開發、生產和注冊管理
29年的藥品技術研發、生產和產品注冊管理經驗，對藥品工藝研究、藥學研究有強大、全面的理論和實踐經驗。多次主持技術工藝開發、生產技術體系文件建立、生產工藝驗證、藥品質量研究和藥品注冊，最終完成藥品注冊，獲得上市許可。

藥品生產策劃
作為籌建負責人，多次完成藥品生產體系策劃和實施。
2005年，作為主要負責人完成投資3500萬元的新廠房設施全面的技術改造，并順利通過廣東省藥監局驗收。
2022年，作為負責人完成投資額達1.8億元的原料藥新廠建設，新廠體系完備，包括發酵、提煉、質檢、動力、倉儲、環保和綜合行政，設計先進，符合全球高端市場對藥品生產的全部要求。