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工程師 / 34 年行業經驗
個人說明:有著扎實的理論知識和豐富的實戰經驗,工作認真負責,踏實努力
擅 長:藥品生產質量管理
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
多年藥品生產質量管理經驗,先后在多家醫藥企業完成GMP文件的編寫工作,曾全程指導品種技術轉移工作,涉及中藥和西藥注射液等多個品種并完成申報工作并獲得批件;指導完成了多個品種的美國申報產品的中試放大工作;參與過各個企業美國FDA的固體制劑認證、歐盟GMP固體制劑認證和原料的墨西哥官方的審計工作;參與多個品種的仿制藥一致性評價工作
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
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