米仁 碩士

主要從事藥廠法規、質量保證體系、驗證和產品技術轉移等相關工作，曾為多家國內知名企業提供驗證和GMP咨詢服務，熟悉API、固體、無菌制劑的不同劑型的生產工藝和質量控制要求；最近主要從事產品商業化質量管理工作，協助公司搭建和完善質量保證體系，踐行質量文化和質量管理活動，并協助公司完成數個產品在中國的商業化工作。12年的專業化訓練，能靈活掌握國內外法規對藥品質量保證工作的要求，靈活掌握驗證知識和要求，豐富的項目管理經驗，多次經歷國內外藥政部門和客戶的檢查審計工作，以及產品商業化質量管理的經驗。