甘露子 碩士

14年IVD醫療器械質量管理經驗（其中有5年時間同時負責注冊工作）。主導建立了公司的質量管理體系，通過了ISO9001及ISO13485認證，熟悉醫療器械法規要求，熟悉醫療器械風險管理、熟悉凈化車間設計與監測、熟悉IVD工藝用水制水系統、熟悉醫療器械唯一標識（UDI）、熟悉醫療器械全生命周期的過程管理。有豐富的醫療器械生產、經營質量管理體系文件、注冊資料編寫的經驗。至今幫助公司獲取80余個醫療器械注冊、備案證書。 
 8年食品生產、質量管理經驗。曾負責廣州市xxxxx乳品有限公司質量管理工作。曾負責廣州市xxxxx酒廠果酒項目質量管理工作，獲得果酒生產許可證。熟悉食品生產過程中的質量控制方法。