枇杷 本科

擅長生物藥研發及注冊，具有16年生物藥從業經驗，完整的生物藥全流程開發經驗。負責公司生物類似藥項目立項、決策、CMC研發的組織工作，同時協調藥理、臨床、IND申報及臨床的開展，團隊已成功開發10個重組蛋白類生物類似藥項目。主持確定仿創結合的短中長期研發戰略方向并決策立項約10個創新藥項目，帶領團隊開始搭建生物創新藥研發平臺。現負責專業項目管理制度的搭建，主導改革生物藥平臺，重組架構；主持制定項目管理工作制度。熟悉生物類似藥上游技術流程，精通下游純化，了解生物藥制劑及質量研究工作；熟悉process development/QbD/tech transfer/process validation等全線CMC相關工作；了解GMP/IND/NDA法規申報要求。