職位 GMP咨詢師 概述 20年以上GMP咨詢從業經驗。曾負責和參與云南省多家民營企業醫療器械和制藥企業的質量內審、質量風險評估、驗證、許可、變更、認證服務,熟悉中藥飲片(含直接口服飲片、配方顆粒)、醫療器械等GMP要求,對GMP質量管理體系有較深理解,有豐富的企業一線生產質量管理和GMP咨詢工作經驗。 職位 生產質量管理 概述 7年藥品生產企業生產質量管理經驗。4年原料藥的生產現場管理和1年質量保證管理,作為主要技術人員參與化學原料藥合成、精制工藝研究與產品試制,相關技術文件與管理文件的制定。全程參與公司籌建、相關設備與工藝驗證及GMP認證。