白薇 碩士

25年從業經驗，熟悉原料藥和制劑，無菌產品，化藥和中藥等各類劑型產品的質量管理和工藝生產特點。 ●10多年GMP咨詢從業經驗，經歷數次并通過歐美及國內GMP認證檢查，對GMP質量管理體系有較深理解，對QMS體系，驗證與確認，質量風險管理等有豐富工作經驗。 ●14年藥品生產企業生產質量管理經驗，曾先后負責過企業的QC實驗室管理，質量保證部管理，承擔并參與質量文件編寫和組織編寫，包括工藝驗證、清潔驗證和設備確認等驗證文件編制和組織實施，維持質量體系的運行和持續發展。