● 智能生產、智能制造質量代表 ● 高級QA工程師、IT QA高級工程師 ● 公司級驗證專家及IT質量SME(Subject Matter Expert) ● 總部核心驗證組及總部IT QA核心組的成員 精益黑帶 (1)智能工廠、智能制造; (2)參與公司自檢、迎總部內審; (3)迎外部審計,包括國家及、省級藥監部門GMP認證,美國FDA、歐盟EMA、ISO認證; (4)公司驗證總策略制定,公司驗證培訓師(200人以上培訓)、IT QA培訓師、培訓培訓師(培訓師的培訓師); (5)復雜問題分析和解決及教練。 14年藥品、醫療器械質量管理經驗。涵蓋質保、審計、區域專家等,多次參與各種審計工作,對GMP質量管理體系有較深理解,有豐富的企業一線生產質量管理工作經驗。