大青葉 本科

16年以上無菌藥品、生物制品、細胞及基因治療產品質量與驗證管理經驗，擁有質量管理負責人和質量受權人經驗。國家藥監局高級研修學院客座講師、蒲公英藥視網特聘講師，無菌藥品與細胞治療產品質量體系專家，ISPE（國際制藥工程協會）會員，擁有豐富的小容量注射劑，大容量注射劑，滴眼劑，生物制品，細胞治療產品質量管理經驗；對無菌藥品的質量監管與驗證有深入的研究，參與起草中國版CCS指南；多次經歷美國FDA，歐盟EMA，中國GMP現場審計檢查；多次承擔獨立第三方質量監察與審計工作，參與國家藥監局細胞治療產品指南編寫工作。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。