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/ 20 年行業經驗
個人說明:資深醫療器械制造管理人。
擅 長:醫療器械生產及質量全流程搭建及管理,ISO13485、ISO 9000、IVDR法規
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業20年,擅長醫療器械研發注冊、以及質量體系管理,0-1搭建。負責過IVD產品注冊,并熟悉醫療器械13485及歐盟IVDR醫療器械法規和車間現場6S管理。多次經歷過藥品GMP認證及醫療器械現場認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓資料編寫等服務。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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