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/ 16 年行業經驗
個人說明:
擅 長:醫療器械注冊
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業17年,擅長醫療器械的研發注冊以及質量體系管理。負責過二類有源、無源器械注冊,一類備案,熟悉13485及歐盟的法規,多次經歷CE、13485、FDA檢查。可以進行相關項目文件編、咨詢輔導等服務。
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