腹皮 本科

從事醫療器械行業十幾年，擅長醫療器械注冊、以及質量體系管理。負責過多參數病人監護儀、掌式脈搏血氧儀、指夾式脈搏血氧儀、紅外額溫計、微流控熒光免疫分析儀注冊，并熟悉醫療器械13485及歐盟MDR醫療器械法規和車間現場5S管理。多次經歷過醫療器械注冊質量管理體系現場審核、生產許可現場審核及歐盟CE檢查，具備CCAA審核員資質，可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓、體系認證等服務。