瞿麥 本科

15年以上醫療行業從業經驗，10年醫療器械行業管代、質量管理、生產運營管理。熟悉有源、無源、植入、軟件等醫療器械行業法律法規，具有建立醫療器械質量管理體系實操能力，獨立進行醫療器械產品注冊，豐富的質量管理經驗，熟悉質量管理工具FMEA、MSA、SPC、PPAP、APQP、8D、QC七大手法等！熟悉MDR、QS820法規。熟練應對第二方、第三方、藥監局審核，CE公告機構審核。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。