糙蘇 碩士

26年工作經歷，一直在生物制品領域，包括疫苗領域，從事過生產、研發、分析、注冊等崗位，熟悉生物制品工藝開發，質量提高，熟悉生物制品監管法規。曾負責企業研發部，開發滿足外商要求的生物制品原料藥，帶領研發團隊提高大品種生物技術品種的質量提高。支持負責過抗體、疫苗、血液制品的申報注冊，包括IND申報，NDA申報，再注冊，補充申請等各種申報類型。具有疫苗行業的注冊經驗，熟悉疫苗的注冊檢驗，注冊等流程及法規。