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工程師 / 19 年行業經驗
個人說明:細節決定成敗,專業制勝未來
擅 長:體系建立;1類備案資料;二類有源、無菌醫療器械注冊;三類有源醫療器械注冊
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業近20年,擅長醫療器械注冊、以及質量體系管理。負責過注冊生化分析儀、醫用輔助標記儀、關節韌帶數字體查儀、移動式 C形臂 X射線機、膝關節置換手術導航系統、血管介入控制系統、獨立軟件。熟悉醫療器械13485。多次經歷過GMP認證及醫療器械現場認證。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導等服務
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