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/ 16 年行業經驗
個人說明:20年醫療器械行業,質量,注冊經驗。
擅 長:醫療器械質量體系建立,醫療器械注冊
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業16年,擅長醫療器械研發注冊、以及質量體系管理,有從0-1建立質量體系的經驗。負責過無菌耗材、醫療軟件注冊。多次經歷過醫療器械GMP認證及醫療器械現場認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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