降香 本科

從事醫藥行業17年，擅長藥品生產、經營質量管理。負責過藥品、醫療器械注冊申報工作，包括首次注冊、再注冊、補充申請等；參與科技項目申報、結題驗收工作；參與藥品工藝優化、劑型改進項目研究工作。擁有7年藥品檢驗實驗室管理背景，熟悉實驗室檢驗工作內容和流程、質量標準及檢驗操作規程的制定、檢驗方法的驗證等。多次參與公司GMP認證檢查、飛行檢查迎檢，具備豐富的GMP認證實戰經驗。負責藥品批發企業質量管理工作，參與過新開辦藥品經營企業取證申報工作和GSP認證工作，獨立主持完成《藥品經營許可證》到期換證工作。熟悉國家藥品、醫療器械、化妝品管理法律、法規，積極關注行業內法規、技術指南等的發布情況，及時了解行業動態。