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/ 18 年行業經驗
個人說明:
擅 長:醫療器械體外診斷試劑、檢驗設備注冊。體外診斷試劑臨床試驗。醫療器械GMP體系、GSP體系、ISO9001、13485建立和維護。
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
熟悉醫療器械GMP,GSP,建立和維護合規。 ISO13485、9001,公司質量體系搭建和認證。擅長醫療器械生產質量管理體系產品上市放行。負責過 一類二類體外診斷試劑近50個產品的上市注冊、變更、延續維護; 有二類醫療器械檢測儀器2個產品上市注冊、維護和三類體外診斷試劑注冊和臨床經驗。
主管藥師
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