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/ 20 年行業經驗
個人說明:善于學習,專業能力過硬
擅 長:領域:無菌植入耗材產品、骨科人工關節、脊柱產品、AI軟件、大型有源設備等;GMP、注冊、臨床項目管理 、體系管理、創新申報
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業15年,擅長醫療器械臨床項目管理、注冊、以及質量體系管理。負責過無菌植入產品,AI軟件,大型有源醫療器械注冊,并熟悉醫療器械13485及歐盟MDR醫療器械法規和車間現場5S管理。多次經歷過醫療器械GMP認證及醫療器械現場認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。
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