荷蒂 本科

1、從事藥品行業25年，擅長藥品、保健食品、化妝品GMP檢查、辦理A\B證、研發注冊、GSP以及質量體系管理。
2、熟悉藥品上市許可持有人A、B、C證的管理、辦理流程和業務；
3、從事醫療器械行業5年，擅長醫療器械研發注冊、以及質量體系管理。負責過膠原貼敷料、止血粉注冊，并熟悉醫療器械13485及歐盟MDR醫療器械法規和車間現場5S管理。
4、多次經歷過藥品、保健食品、化妝品GMP認證、醫療器械現場認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。