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/ 13 年行業經驗
個人說明:
擅 長:體外診斷醫療器械國內/國際認證和注冊;ISO13485質量管理體系認證
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業10年,擅長醫療器械檢驗、注冊、以及質量體系管理。負責過血球、生化、凝血、免疫、分子等醫療器械注冊,并熟悉醫療器械13485、歐盟IVDR醫療器械法規。多次經歷過醫療器械體系考核及醫療器械體系認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。
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