見愁 大專

從事醫療器械行業10年，擅長醫療器械研發注冊、以及質量體系管理。負責過第二類有源及無源醫療器械產品注冊，并熟悉醫療器械13485及歐盟MDR醫療器械法規和車間現場5S管理。多次經歷過醫療器械GMP認證及醫療器械現場認證與歐盟CE檢査。曾參與廣東省藥監局醫療器械產品技術要求評審規范編寫，與檢測機構和認證機構有良好的合作關系，熟悉政府部門辦事流程。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。