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/ 16 年行業經驗
個人說明:深耕專注醫藥行業
擅 長:中國,美國和歐盟醫療器械法規注冊
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
深耕醫療器械國際注冊15年以上(二三類有源無源、以及三類骨粉和藥械產品),具有豐富的中國、美國、歐盟等市場的法規知識和成功注冊經驗。并對藥械組合產品法規有相當的了解和經驗。長期在醫療器械生產商工作,除了產品注冊以外還熟悉醫療器械生命周期的法規和流程,包含設計開發、臨床試驗、質量體系及上市后活動等
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
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