老虎泡 本科

從事醫療器械行業8年，擅長醫療器械產品全生命周期質量管理體系管理。負責過中低頻電刺激、彩超、霧化器、強脈沖等多個產品的注冊，熟悉醫療器械ISO13485及ISO42061等醫療器械法規。多次主導醫療器械產品注冊體考及醫療器械GMP現場認證。曾負責公司醫療器械產品上市前的注冊申報、變更注冊及延續注冊等工作，負責產品注冊送檢、注冊申報資料的編寫。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導等服務。