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/ 21 年行業經驗
個人說明:
擅 長:質量體系的建立、注冊及生產許可
領 域: 醫療器械 化妝品
CIO合規保證組織特聘專家
有近20年醫療器械生產質量管理經驗,熟悉GMp的管理;擅長質量體系的建立、注冊及生產許可,有多次注冊體系現場迎檢經驗。 1、依據1SO13485建立質量管理體系,經SGS認證,并取得證書。 2、取得醫療器械二類注冊證1個,生產許可2個。一類備案12個 3、醫療器械廣告備案:4個 4、消毒產品生產許可1個,質量安全評價1個 5、化妝品質量體系建立、取得生產許可證1個 6、研發項目管理,1個取得注冊證
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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