天竺黃 本科

曾負責國內II類有源、無源產品的首次、變更和延續等注冊工作和體系流程管理，具備產品注冊申報策劃、管理、法規培訓、體系建立與維護等經驗。可做一類醫療器械產品備案及生產備案、二類醫療器械產品注冊證、二類醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案、醫療器械分類界定、醫療器械廣告批文申報、醫療器械出口銷售證明辦理、醫療器械質量管理體系認證及體系建立與過程確認文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, );注冊資料編寫輔導等等