蒲黃 本科

醫療器械注冊：負責全流程完整注冊，取得7張注冊證，一張三類射頻消融等離子手術設備，1個二類無源非滅菌產品注冊、4個二類有源產品首次注冊、1個二類獨立軟件注冊，三類、二類注冊變更、延續注冊十余次，多個一類產品備案等；9706系列新標送檢十余款設備。
注冊人制度：全流程經辦北京、廣州兩地的兩個產品受托生產注冊。
醫療器械體系：獨立完成無源項目體系構建、新增適用獨立軟件體系文件、新增注冊人制度體系文件及體系核查等；
醫療器械經營：二類、三類經營辦理及經營體系的建立；
其他：經歷過多次飛檢、每年都有接受現場體系考核、內審、外審，不良事件管理、UDI的實施、優先審批申請、出口銷售證明辦理、醫保耗材申請、科技項目申報及注冊補助等事項。