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高級工程師 / 34 年行業經驗
個人說明:
擅 長:制藥企業制劑生產、質量管理;藥廠改擴建設計、施工、試車、0-1生產質量體系建立、驗證、培訓、達產、GMP符合性檢查檢查
領 域: 藥品 醫療器械
副總裁,副總經理,質量負責人/質量受權人,生產負責人 CIO合規保證組織特聘專家
從事制藥行業34年,擅長藥品的生產,質量管理,研發,負責過安全環保,親自做過數20余次國家級GMP檢查,10多個新建工程,從事多個生產質量體系0-1的建設,MAH質量體系0-1建設,投產GMP認證,組織做過注射劑產品和原料藥的注冊研制,組織委托研發委托生產企業,通過注冊現場核查,研發產品注冊資料審核,組卷,申報國家藥審中心。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
海量文檔工具提升工作效率
行業大咖助力提升專業技能
實戰專家提供專業服務
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