九龍根 本科

?	從業背景：23年+生物制藥行業質量管理經驗，先后任職于默克、北京科興、藝妙神州等知名生物制藥公司，具有體系化、標準化的質量管理思維。
?	專業能力：具備0到1搭建藥品質量管理體系的經驗，掌握GLP、GMP各業務模塊管理，擅長QA和QC管理。精通人用疫苗、CAR-T細胞等生物類藥品生產企業質量體系各業務模塊，包括產品質量監督管理、確認與驗證管理、文件生命周期管理、物料供應商管理、偏差/變更/CAPA/自檢/內外部審計管理等業務。
?	合規管理：精通國內外制藥法規，擅長結合公司現狀識別差距并制定措施；保持高度的質量風險意識，豐富的生物類藥品注冊生產現場核查、GMP符合性檢查及WHO 預認證檢查的迎檢經驗。
?	綜合素質：踏實穩重、嚴謹細致、觀察力敏銳，高效主動、善于思考、在最短時間內發現問題并解決，敬業務實、勇于承擔、具備強烈的團隊意識，注重人才培養。