雞冠花 本科

從事醫療器械行業11年，擅長醫療器械備案/注冊、質量體系管理搭建（國內質量管理體系和MDR質量管理體系）。負責過二類醫療器械注冊，并熟悉醫療器械13485及歐盟MDR醫療器械法規和車間現場5S管理。多次經歷過醫療器械現場認證與歐盟CE檢查及國內飛檢、TUV飛檢。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。GMP認證及醫療器械現場認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。