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工程師 / 14 年行業經驗
個人說明:唯有不斷學習才能保持個人競爭力。
擅 長:原料藥、口服固體制劑、無菌制劑質量體系的搭建與維護,驗證與確認,風險評估,現場審計
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
從事藥品生產質量管理14年,擅長原料藥、口服固體制劑、無菌制劑質量體系的搭建與維護,驗證與確認,風險評估,現場審計,多次深度參與FDA與歐盟的現場檢查;精通GMP規范,熟悉國內藥品管理法律法規,善于學習和運用ISPE、PDA等國外權威行業協會發布的技術指南;曾作為分享嘉賓在藥師網上分享過相關質量要素課程,收到很好的反響。
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