盤龍七 本科

從事醫療器械行業10年，擅長醫療器械研發注冊、研發質量管理、質量體系管理。負責過III類產品同品種比對、創新醫療器械申報。熟悉醫療器械ISO13485、MDR醫療器械法規及注冊人制度下的委托生產。多次主導醫療器械現場體系核查及CE體系審核。可進行相關項目文件編寫、咨詢輔導及課程培訓等服務。