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助理研究員 / 14 年行業經驗
個人說明:
擅 長:藥品注冊;法規事務
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
從事藥品注冊13年,熟悉藥品全生命周期注冊管理,擁有多個IND、NDA、上市后變更、再注冊等項目申報的成功經驗;有優先審評、附條件批準、特別審批等特殊注冊路徑的直接經驗;熟悉前置注冊檢驗;有臨床及生產注冊現場核查經驗。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
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