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主管藥師 / 12 年行業經驗
個人說明:一分耕耘,一分收獲。
擅 長:多肽仿制藥原料藥制劑的注冊申報質量部分
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
從事多肽藥物研發質量研究10年,擅長多肽仿制藥原料藥制質量研發和注冊部分,特別是多肽藥物的研究難點的解決,如多肽雜質研究、一級、二級和高級結構的研究等。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。 項目經驗:奈西立肽(nesiritide)及制劑的中美申報;艾塞那肽(exenatide)及其制劑的國內注冊申報
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
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