夜交藤 本科

具有11年藥品注冊工作經驗，前6年集中在仿制藥的上市申報，完成了4-5個產品的上市申請；近5年就職于biotech創新藥公司，這5年里完成了3個項目的中國和美國ind的注冊申報，并順利獲批，產品類型涉及到小分子多肽類和抗體類生物藥，適應癥主要集中在抗腫瘤方向，工作任務主要涉及到注冊資料撰寫、審核、e-ctd出版、法規支持、與官方溝通交流等。