項目背景

華潤三九醫藥股份有限公司是大型國有控股醫藥上市公司，主要從事醫藥產品的研發、生產、銷售及相關健康服務。2017?年?6?月?21?日，華潤三九進入?MSCI 222?只中國?A?股企業之列，公司多次獲評中國主板上市公司“價值百強”企業。培訓是培育良好質量文化的有效方式，華潤三九始終堅持通過培訓提升員工整體質量意識，通過加強人員能力提升建設，強化企業薄弱環節管理。2018年9月，CIO合規保證組織-廣東省醫藥合規促進會為深圳華潤三九醫藥貿易有限公司進行藥品GSP法規及企業內審管理專題培訓。

項目過程

本次培訓過程里，分為兩個部分，第一部分是由合規保證組織-國健醫藥咨詢GSP事業部馬杰老師主講的《新修訂藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則解讀》，在該環節中，馬老師著重講解了省局檢查項目與新修訂GSP的對比，詳細地解讀了各重點條例的內容，并分析預測了未來藥監的大致發展方向，給各學員提供藥品經營質量管理的學習與思考。藥品經營企業除了要接受藥監部門監管檢查外，也需要定期展開自查，從而保證企業符合藥品經營質量管理規范。

第二部分則由合規保證組織-國健醫藥咨詢GSP事業部洪妙珍老師來主講《藥品經營企業自查及風險管控》的培訓內容。顧名思義，洪老師在培訓中將圍繞著藥品經營企業如何自查和企業風險管控這兩個重要方面來展開，告訴全體華潤三九醫貿的參會學員應該如何進行自查、自查什么內容，并結合運用平時審計眾多藥企的實例經驗，逐一點出各個風險管控要點，幫助提高華潤三九醫貿的自查能力，促進企業的合規。

典型意義

針對近年行業監管形勢變化，很多企業充分重視，加強應對。通過委托第三方培訓，加強人員能力提升建設，強化企業薄弱環節管理，保證質量管理體系有效運行。