大型物流企業委托CIO建設符合藥品GSP的倉儲和配送軟硬件,取得藥品批發和配送資質。
項目背景
第三方物流只要符合標準就可以進入醫藥配送,并接受符合GSP規范的監督檢查。但是,物流企業對醫藥行業的流通體質,業務模式不熟悉,不了解藥品倉儲和配送的必備軟硬件,廣交物流和CIO合規保證組織攜手合作,建立現代化醫藥物流企業,取得藥品批發和GSP資質。
廣交物流、廣交供應鏈是致力于健康中國醫藥流通領域的第三方醫藥物流專業化企業,構建醫藥流通智慧服務生態,打造第三方醫藥物流平臺、醫藥商業服務平臺及醫藥供應鏈金融服務平臺,提供醫藥物流規劃、物流運營、物流科技、智能設備集成、醫藥商業服務、跨境電商供應鏈、供應鏈金融、健康產業園等專業化服務。
項目過程
一、現代化醫藥物流(倉儲、配送)項目GSP可行性分析
分析藥品現代物流企業、GSP及相關法律法規的要求,結合廣交物流實際情況,配置倉儲及異地設倉、車輛數量、信息技術的可行性。
二、搭建符合GSP要求的質量管理體系
CIO合規保證組織指導廣交物流建立藥品倉儲和配送的質量管理體系,包括《藥品經營質量管理規范》規定的質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。廣交物流還從事第三方受托儲存、運輸業務,質量管理體系還包含委托儲存配送制度、委托方審核管理制度等。
三、提供醫藥物流軟硬件基礎設施指導
按照法規要求,給出關于藥品經營范圍、規模相適應的經營場所和庫房,具備滿足藥品經營及儲存配送的設施設備的建議,指導配置獨立的信息管理系統。
四、提供醫藥物流相關人員培訓
CIO對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,培訓內容應當包括相關法律法規、藥學專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
五、《藥品經營許可證》申請
負責申請資料遞交,領取藥品經營許可證,GSP檢查前,安排模擬認證驗收、糾正缺陷。
典型意義
CIO為想要進入醫藥物流市場的企業,建設現代化醫藥物流(倉儲、配送)體系,全面滿足新版GSP要求,承接第三方物流業務。本項目的建設成功,是中國醫藥物流的示范性成果。無論是流程設計,還是設備選型,以及對于GSP的符合性方面,將為未來大型醫藥三方物流提供示范。